恩华药业(深圳A股) 002262.sz EN
传承与沿革
传承与沿革
全球化市场主要的中枢神经药物生产基地和研发效劳企业
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history
  • 2016年-2017年
  • 2011年-2015年
  • 2008年-2010年
  • 1996年-2007年
  • 1978年-1995年
  • 2017年

    1月,与美国NuvOx Pharma, LLC就其在研产物NVX-408签订《药品答应及协作和谈》

    3月,与英国Zysis Ltd. 就其阿立哌唑长效制剂签订《药品答应及协作和谈》


  • 2016年

    4月,恩华近代子公司”北京好欣晴挪动医疗有限公司“建立

    4月,经由过程两化交融管理体系评定,得到证书

    5月,北京医华挪动医疗有限公司建立

    6月,公司与美国立博公司就丙泊酚注射液的独家答应和协作签订《产物答应暨股分认购和谈》

    9月,公司与以色列Mapi公司就认购其刊行的B股签订《股权认购和谈》

    9月,近代子公司江苏恩华和润医药有限公司获得互联网药品买卖效劳资格证书

    10月,徐州恩华进出口贸易有限公司完成工商注册注销


  • 2015年

    1月,恩华经由过程高新技术企业再认定

    2月,恩华贾汪国际原料药基地一期完成,经由过程一期GMP认证 

    3月,省国际合作方案项目一类新药DP-VPA及其片剂获经由过程验收

    3月,一类新药DP-VPA及其片剂得到药物临床试验批件

    5月,“恩华”商标为中国驰名商标

    6月,江苏恩华药业股份有限公司贾汪分公司建立

    7月,完成再融资,非公然刊行股票1342万股

    9月,江苏好欣晴挪动医疗有限公司建立

    12月,恩华药业中健永泰国际医药研究院建立

  • 2014年

    1月,恩华非诺贝特CEP证书更新获批
    3月,“恩华”被认定为首批徐州市出名字号
    5月,“2013年度国外制药产业百强榜”,恩华药业名列第92位。
    6月,冻干粉针剂车间经由过程认证,得到GMP证书
    8月,新建的恩华中枢药物研发中心启用
    8月,恩华研究院建立
    9月,江苏恩华络康药物研发有限公司建立
    9月,打针用盐酸瑞芬太尼正式获批11月公司启动非公然刊行A股股票预案
    11月,部属和信公司、和润公司、连锁公司新版GSP认证经由过程,公司新物流园区正式启用
    12月,阿立哌唑原料药及其片剂获批

  • 2013年

    1月,恩华宝穴产业园小容量打针剂车间经由过程GMP认证,得到证书
    6月,荣获2012年度国外制药产业百强,名列第93位
    7月,盐酸度洛西汀原料药、盐酸度洛西汀肠溶片得到注册批件。
    9月,盐酸度洛西汀原料药得到药品GMP证书,胜利上市
    12月,恩华金山桥园区小容量打针剂车间,经由过程GMP认证,得到证书。

  • 2012年

    1月,XP080319-3作为非阿片类抗神经痛新药的临床前研讨项目、新型抗癫痫药DP-VPA及其制剂项目、新型多靶点抗精神分裂症新药研讨项目列入“国度严重新药创制”专项
    4月,丙泊酚原料药、丙泊酚打针剂得到注册批件。
    4月,金山桥园区固体制剂得到药品GMP证书,枸橼酸芬太尼原料药得到药品GMP证书
    8月,金山桥园区片剂、硬胶囊剂得到GMP证书,丙泊酚原料药得到GMP证书
    10月,公司手艺中心被国度有关部委认定为第十九批“国度认定企业手艺中心”

  • 2011年

    1月,抗神经病药齐拉西酮及其制剂工艺改良项目列入“国度严重新药创制”专项
    1月,被国度部评为国度火炬计划重点高新技术企业
    8月,盐酸右美托咪定及注射液得到国家食品药品监视管理局的注册核准
    9月,维库溴铵原料药得到国家食品药品监视管理局的注册核准
    9月,经由过程高新技术企业经由过程复认证,得到证书。
    11月,盐酸右美托咪定、维库溴铵原料药经由过程GMP认证,得到证书
    12月,枸橼酸芬太尼及注射液得到国家食品药品监视管理局的注册核准
    12月,江苏省中枢神经药物工程中心经江苏省厅核准设立

  • 2010年

    3月,马来酸咪达唑仑原料药得到药品GMP证书
    6月,经由过程了干净消费考核验收
    8月,“新型制剂利培酮分离片”及“新型制剂氯氮平口崩片”得到国家食品药品监视管理局的注册核准
    11月,贾汪国际原料药基地举办完工奠定仪式
    11月,原料药(利培酮、利鲁唑、硝西泮、碳酸锂、酮康唑、盐酸氯米帕明、尼扎替丁)经由过程复认证,得到药品GMP证书

  • 2009年

    1月,加巴喷丁原料药车间顺遂完成了的德国官方CGMP现场认证事情,并得到了EUGMP证书
    2月,加巴喷丁原料药得到欧盟承认的GMP证书
    2月,甲磺酸齐拉西酮原料药及其打针剂(打针用甲磺酸齐拉西酮)得到国家食品药品监视管理局的药品注册批件
    4月,非诺贝特获欧盟药品质量管理局EDQM证书
    8月,原料药[加巴喷丁、萘普生、甲磺酸罗哌卡因、精神药品(硝西泮)、依托咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、精神药品(三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、)] 经由过程GMP认证

  • 2008年

    1月,高血压立异药物埃他卡林的临床研讨项目、 YX0611-1及具有成药特性化合物作为非阿片类抗神经痛新药研讨项目列入“国度严重新药创制”专项
    2月,公司总部搬家至民主南路69号恩华大厦
    7月,2008年7月23日在深圳证券交易所正式挂牌上市。
    10月,得到高新技术企业证书
    12月,“恩华”得到江苏省著名商标证书,编号:[08]078
    12月,公司认定为江苏省2008年度第二批高新技术企业,有效期三年。

  • 2007年

    改名为“江苏恩华药业股份有限公司”

  • 2005年

    “恩华”商标被认定为“江苏省著名商标”
    改名为“江苏恩华药业集团有限公司”

  • 2003年 

    “恩华”商标被评为徐州市出名商标

  • 2002年

    被国度部核准命名为国家级高新技术企业。

  • 2000年

    公司停止了第二次改制,停止股权结构调整,国有资本局部退出。

  • 1999年

    建立了“徐州恩华药业集团有限责任公司”

  • 1996年

    以徐州第三制药厂为焦点,组建了“徐州恩华药业集团”。

  • 1995年

    被江苏省人民政府授与江苏省技术进步先辈企业称呼
    'Nhwa恩华'商标注册。

  • 1993年

    获批江苏省高新技术企业

  • 1990年

    三唑仑获消费批文

  • 1985年

    硝酸咪康唑经省卫生厅核准消费

  • 1984年

    天下初创的抗癫痫新药“氯硝安宁”投产

  • 1981年

    徐州制药厂第三分厂改名为徐州第三制药厂

  • 1978年

    徐州制药厂第三分厂建立